Pharmaceutical Consulting aus einer Hand
für Hersteller von Wirkstoffen und Fertigformen:
- Lieferantenqualifizierung von Wirkstoffherstellern und Lohnherstellern
- Gemeinsame Audits von Lieferanten, um Kosten zu reduzieren
- Mock Inspektionen und interne Audits/Selbstinspektionen
- Durchsicht des vorhandenen Qualitätssicherungssystems mit Gap – Analyse
- Analyse des gegenwärtigen GMP Status der Produktionsstätte
- EU GMP Upgrade von Betrieben
- Unterstützung bei der Vorbereitung von behördlichen EU GMP-Inspektionen
- Begleitende Teilnahme während der Durchführung von Behördeninspektionen
- Mitarbeiterschulungen
- Behördenkontakte
- GMP Unterstützung bei due diligence Projekten
- Überwachung von GMP Projekten