Gute Herstellungspraxis

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GMP ist die Abkürzung für die "Gute Herstellungspraxis" und fordert von Herstellern und Verpackern von Arzneimittelwirkstoffen und Arzneimitteln geeignete Maßnahmen, damit ihre Produkte sicher, unvermischt und wirksam sind. GMP Vorgaben verlangen eine qualitäts-basierende Herangehensweise bei der Herstellung, um das Risiko von Verunreinigungen, Verwechslungen und Fehlern zu minimieren oder gänzlich auszuschalten. Hierbei ist die Hauptabsicht der Schutz des Konsumenten bzw. Patienten vor unwirksamen oder sogar gefährlichen Produkten. Ein Nichteinhalten der GMP Anforderungen kann für Hersteller schwere Konsequenzen haben, wie etwa Rückrufe oder Entzug von Herstellbewilligungen.

Dr. Ursula Koller

EOQ Quality Auditor
und Quality Systems Manager

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